¿Tienes preguntas? Tenemos respuestas. Selecciona un tema a continuación para leer sobre el tratamiento de la EM recurrente con VUMERITY® (diroximel fumarate).
¿Qué es VUMERITY?
¿Qué tipo de medicamento es VUMERITY?
VUMERITY es un tratamiento modificador de la enfermedad (DMT, por sus siglas en inglés). En el caso de la EM recurrente, los DMT pueden ayudar de la siguiente manera:
- Hacer más lento el desarrollo de lesiones nuevas o que empeoran
- Reducir la cantidad de recaídas
- Retrasar la progresión de la discapacidad física
Es importante tener en cuenta que los DMT no tratan los síntomas. Su objetivo, en cambio, es trabajar en la raíz de la actividad de la EM recurrente. Obtén más información sobre cómo se cree que funciona VUMERITY.
¿En qué se parece VUMERITY a dimethyl fumarate?
En los ensayos clínicos, se probó un medicamento llamado dimethyl fumarate en personas con EM recurrente remitente. Una vez procesado en el cuerpo, VUMERITY adopta la misma forma activa que el dimethyl fumarate. La información de los ensayos clínicos son datos del dimethyl fumarate.
¿Cuándo aprobó la FDA el uso de VUMERITY?
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó el uso de VUMERITY en octubre de 2019.
Cómo tomar VUMERITY
¿Qué debo hacer antes de comenzar a tomar VUMERITY?
Primero, tú y tu proveedor de atención médica deben tener una conversación abierta sobre tu historial médico. Conoce cuáles son las afecciones más importantes de las que se debe hablar con el médico.
Tu proveedor de atención médica también deberá verificar tu recuento de glóbulos blancos:
- antes de comenzar a tomar VUMERITY
- 6 meses después de comenzar el tratamiento
- cada 6 a 12 meses a partir de entonces, según lo consideren necesario
¿Cómo debo tomar VUMERITY?
Durante la primera semana, tomarás la dosis inicial de una pastilla dos veces al día (231 mg). Después de tu primera semana, tomarás la dosis regular de dos pastillas dos veces al día (462 mg).
Es importante tomar VUMERITY exactamente como te lo recetó tu proveedor de atención médica. Traga la pastilla de VUMERITY entera. No la tritures, mastiques ni espolvorees sobre los alimentos.
Si tomas VUMERITY en exceso, llama a tu proveedor de atención médica o dirígete a la sala de emergencias del hospital más cercano de inmediato. Lee más sobre la dosificación de VUMERITY.
¿Qué debo saber sobre tomar VUMERITY con alimentos?
Si tomas las pastillas de VUMERITY con alimentos, evita que sea una comida o un refrigerio con alto contenido de grasas y calorías. Consumir comidas o refrigerios con alto contenido de grasas y calorías junto con las pastillas de VUMERITY puede disminuir la cantidad del ingrediente activo que el cuerpo absorbe. La comida o el refrigerio no debe tener más de 700 calorías, ni más de 30 gramos de contenido graso. Encuentra inspiración para refrigerios o comidas aquí.
¿Qué debo saber sobre VUMERITY y las bebidas alcohólicas?
Si estás tomando VUMERITY, no es necesario que dejes de tomar alcohol por completo.
Sin embargo, no debes consumir alcohol al momento de tomar las pastillas de VUMERITY. Esto se debe a que consumir alcohol junto con las pastillas de VUMERITY puede disminuir la cantidad del ingrediente activo que el cuerpo absorbe.
Me salté una dosis de VUMERITY. ¿Cómo puedo recordar tomarla?
Tomar VUMERITY exactamente según lo prescrito por tu proveedor de atención médica te brinda una mejor oportunidad de obtener todos sus beneficios. La dosis recomendada para VUMERITY es dos pastillas, dos veces al día. Tenemos varios consejos que podrían ayudarte a mantenerte en buen camino con tu tratamiento.
¿Puedo tomar VUMERITY si estoy embarazada?
Debes hablar con tu proveedor de atención médica antes de tomar VUMERITY si estás embarazada o deseas quedar embarazada, si estás amamantando o si planeas amamantar. Esto se debe a que se desconoce el efecto de VUMERITY en un bebé en gestación o si pasa a la leche materna.
Si quedas embarazada durante tu tratamiento con VUMERITY, habla con tu proveedor de atención médica sobre inscribirte en BlossoMS Pregnancy para monitorear tu salud y la de tu bebé.
¿Se han estudiado las vacunas contra el COVID-19 en personas que toman VUMERITY?
No, las vacunas contra el COVID-19 aún no se han estudiado en personas que tratan su EM recurrente con terapias modificadoras de la enfermedad, como VUMERITY.
¿Qué debo saber sobre el COVID-19 y VUMERITY?
VUMERITY y el DMF no afectaron la respuesta inmunitaria a la vacuna contra el COVID-19. De hecho, las respuestas inmunitarias de las personas eran casi las mismas tanto si tomaban VUMERITY, DMF, como si no recibían tratamiento alguno.
Este estudio no midió la efectividad de la vacuna COVID-19, sino solo las respuestas de anticuerpos IgG a la vacuna. Los anticuerpos IgG son solo uno de los anticuerpos que ayudan a combatir infecciones.
No se han estudiado otras vacunas en personas que toman VUMERITY o dimethyl fumarate. Desconocemos el impacto de VUMERITY en la efectividad de las vacunas. Como con cualquier decisión médica, la mejor opción es hablar con tu proveedor de atención médica si estás considerando la posibilidad de vacunarte.
¿Puedo recibir una vacuna contra el COVID-19?
Es posible que reúnas los requisitos para recibir una vacuna contra el COVID-19. Como con cualquier decisión médica importante, te recomendamos encarecidamente que hables de tus opciones con tu proveedor de atención médica. Ellos pueden asesorarte mejor sobre qué vacuna contra el COVID-19 es adecuada para ti. La Sociedad Nacional de EM también es un recurso confiable para obtener información actualizada relacionada con las vacunas.
¿Debo detener o retrasar mi tratamiento para vacunarme contra el COVID-19?
La decisión de detener, pausar o retrasar el tratamiento médico (con VUMERITY o de otro tipo) siempre debe ser tema de conversación con tu médico.
La Sociedad Nacional de EM ha brindado orientación sobre cómo continuar el tratamiento con VUMERITY. Asegúrate de pedirle consejos a tu proveedor de atención médica, ya que conoce mejor tu plan de tratamiento.
Encuentra el apoyo de VUMERITY
¿Qué tipo de ayuda ofrece VUMERITY?
Biogen, el fabricante de VUMERITY, está aquí para apoyarte. Obtén consejos, herramientas y asistencia personalizada para tu EM recurrente a través de los Servicios de Apoyo de Biogen, que ofrecen lo siguiente:
- Apoyo telefónico personalizado de nuestros Coordinadores de Apoyo de Biogen
- Acceso gratuito por teléfono a los Enfermeros Educadores de lunes a viernes de 8:30 a.m. a 8:00 p.m. hora del este
- Una variedad de servicios de Asistencia Financiera y de Seguros, y nuestro Programa de Copago de Biogen (si cumples con los requisitos)
- Información sobre el tratamiento con VUMERITY y los servicios de apoyo
- Asistencia disponible en español
Te invitamos a que te informes más sobre el apoyo que viene incluido con VUMERITY. Recuerda que tu proveedor de atención médica es tu principal fuente de información.
¿Cuánto cuesta VUMERITY y cuánto puedo esperar pagar por mi tratamiento de la EM recurrente?
Si cumples con los requisitos, el Programa de Copago de Biogen podría reducir el costo del medicamento hasta $0.* Para la mayoría de los pacientes asegurados comercialmente, VUMERITY cuesta $0.†
*Existe un tope anual respecto a la cantidad de asistencia que los pacientes pueden recibir en el período de un año. Las leyes federales y estatales y otros factores pueden impedir o restringir la elegibilidad Las personas con cobertura de Medicare, Medicaid, VA/DoD o cualquier otro plan federal (público) no son elegibles para inscribirse. Puedes inscribirte en el Programa de Copago de Biogen mientras este se ofrezca y tú recibas tratamiento con VUMERITY.
†El 72 % de los pacientes asegurados comercialmente que toman Vumerity pagaron desde $0, en comparación con solo el 13 % de aquellos que tomaron dimethyl fumarate. (Datos hasta diciembre de 2023). Los costos finales pueden variar según los planes individuales.
¿Qué puedo hacer si mi seguro no cubre VUMERITY?
Biogen, el fabricante de VUMERITY, ofrece asistencia financiera y de seguros a través de los Servicios de Apoyo de Biogen. Esto incluye hablar con los Coordinadores de Apoyo de Biogen, quienes pueden orientarte sobre la cobertura del seguro, el Programa de Copago de Biogen y el Programa de Medicamentos Gratuitos* y brindar apoyo para encontrar asistencia a través de organizaciones benéficas.
*Solo para pacientes que reúnen los requisitos.
¿Cómo puedo saber si cumplo con los requisitos para el Programa de Copago de Biogen?
El Programa de Copago de Biogen* no tiene requisitos de ingresos ni límite de tiempo de inscripción para aquellos que califican. Puedes averiguar si cumples con los requisitos llamando al 1-800-456-2255. Un Coordinador de Apoyo de Biogen responderá tus preguntas y te ayudará a inscribirte si cumples con los requisitos para el Programa de Copago de Biogen.
*Existe un tope anual respecto a la cantidad de asistencia que los pacientes pueden recibir en el período de un año. Las leyes federales y estatales y otros factores pueden impedir o restringir la elegibilidad. Las personas con cobertura de Medicare, Medicaid, VA/DoD o cualquier otro plan federal (público) no son elegibles para inscribirse. Puedes inscribirte en el Programa de Copago de Biogen mientras este se ofrezca y tú recibas tratamiento con VUMERITY.
¿Cómo puede ayudarme un Enfermero Educador?
Los Enfermeros Educadores son enfermeros registrados que trabajan para Biogen, muchos de los cuales tienen certificación en EM. Comprenden los desafíos a los que puede que te enfrentes y están preparados para asistirte durante tu tratamiento con VUMERITY. Están disponibles para ayudarte con lo siguiente:
- Responder preguntas o brindar información de lunes a viernes de 8:30 a.m. a 8:00 p.m. hora del este sobre la EM recurrente y VUMERITY
- Ofrecer apoyo telefónico continuo, incluso información sobre cómo debes tomar tus medicamentos y para ayudarte a manejar los efectos secundarios
- Revisar las instrucciones de tu proveedor de atención médica y brindarte los recursos disponibles
Aunque los Enfermeros Educadores pueden ser un buen recurso, es importante recordar que tu proveedor de atención médica siempre es tu mejor fuente de información.
Comunícate con los Enfermeros Educadores de lunes a viernes de 8:30 a.m. a 8:00 p.m. hora del este llamando al 1-800-456-2255. Hablamos español.
¿Qué recursos están disponibles para los/las cuidadores/as?
Cuidar de una persona con EM recurrente puede ser tan gratificante como desafiante. Es importante tener un sistema de apoyo con el que puedas contar.
A continuación, encontrarás algunos recursos que pueden resultarte útiles en el proceso:
Red de acción para cuidadores/as (Caregiver Action Network): una gran fuente de artículos, videos, consejos y recursos gratuitos.
CareGiving.com: Únete a una comunidad que te comprende. Chatea, obtén consejos y aprende de las historias escritas por otros/otras cuidadores/as.
Efectos secundarios de VUMERITY
¿VUMERITY tiene efectos secundarios graves?
Algunos efectos secundarios graves de VUMERITY incluyen los siguientes:
- reacciones alérgicas
- LMP (infección cerebral poco común que generalmente provoca la muerte o una discapacidad grave en un período de semanas o meses)
- infecciones por herpes zóster (culebrilla), incluidas las infecciones del sistema nervioso central
- otras infecciones graves
- disminución en el recuento de glóbulos blancos
- problemas del hígado
¿Cuáles son los efectos secundarios más comunes de VUMERITY?
El flushing o enrojecimiento de la piel y los problemas estomacales son los efectos secundarios más comunes del dimethyl fumarate. Los síntomas del flushing o enrojecimiento de la piel se suelen describir como enrojecimiento, picazón o sarpullido. Entre los síntomas estomacales se incluyen náuseas, vómitos, diarrea, dolor de estómago o indigestión.
Obtén más información sobre los efectos secundarios comunes de VUMERITY y cómo estos tendieron a disminuir con el tiempo en los ensayos clínicos.
¿Qué debo hacer si experimento algún efecto secundario común?
Si presentas alguno de los efectos secundarios comunes de VUMERITY, habla con tu proveedor de atención médica sobre cómo seguir los consejos a continuación.
Consejos para el flushing o enrojecimiento de la piel
Tomar una aspirina sin recubrimiento (de hasta 325 mg) media hora antes de tomar VUMERITY podría ayudar con el enrojecimiento de la piel o flushing. Tomar VUMERITY junto con algún alimento (evitar comidas o refrigerios con alto contenido de grasas y calorías) también podría ayudar.
Consejos para los problemas estomacales
Los medicamentos sin receta, como los antiácidos, podrían ayudar a aliviar los problemas estomacales. Lee más sobre consejos para manejar los efectos secundarios más comunes.
¿Cuánto tiempo duran los efectos secundarios comunes?
Flushing o enrojecimiento de la piel y los problemas estomacales son las reacciones más comunes, especialmente al comienzo del tratamiento, y podrían disminuir con el tiempo. Estos no son todos los posibles efectos secundarios de VUMERITY. Ten en cuenta que cada persona es diferente y podría reaccionar de manera diferente al mismo medicamento.
Se realizó un estudio por separado de los problemas estomacales. Lee más sobre cuánto duraron en la mayoría de las personas, aquí.
Eficacia de VUMERITY
¿Qué tan efectivo es VUMERITY?
VUMERITY es una pastilla que podría ayudar de tres maneras:
¿Cómo puedo saber si VUMERITY está funcionando?
Hablar con tu proveedor de atención médica sobre los resultados de tu resonancia magnética (RM) podría ayudarte con el manejo de tu esclerosis múltiple (EM) recurrente. Las lesiones cerebrales observadas en las RM pueden ayudar a tu proveedor de atención médica a determinar qué tan bien está funcionando tu tratamiento.
Durante los momentos de inflamación, el cuerpo produce toxinas que pueden causar estrés oxidativo. Cuando el estrés oxidativo se acumula, puede dañar las células o incluso destruirlas en distintas partes del cuerpo, incluido el sistema nervioso central (SNC). La inflamación dentro del SNC también puede causar estrés oxidativo y este puede provocar más inflamación.
Una de las formas en que el cuerpo combate la inflamación es a través de la vía Nrf2. Esta vía es un sistema de comunicación complejo que defiende a las células contra el estrés oxidativo.
Aunque no sabemos exactamente cómo actúa VUMERITY contra la EM recurrente, los investigadores han descubierto que la forma activa* de VUMERITY provoca la activación de la vía Nrf2, que puede ayudar en la defensa contra el estrés oxidativo. Conversa con tu médico para obtener más información sobre tus opciones de tratamiento.
*Una vez que el cuerpo la procesa.
