800.456.2255

Efectividad
de vumerity

Descubre los posibles beneficios

En los ensayos clínicos, se probó un medicamento llamado dimethyl fumarate (DMF) en personas con EM recurrente o remitente. Una vez procesado en el cuerpo, VUMERITY® (diroximel fumarate) adopta la misma forma activa que el DMF. La información de los ensayos clínicos son datos del DMF.

Sigue leyendo para saber de qué manera VUMERITY puede ser un tratamiento eficaz para la EM recurrente.

Dos estudios
separados

Cada estudio duró
dos años

Más de 1,500
personas

ESTUDIO 1
pastilla de vumerity

410 personas
tomaron 240 mg de DMF dos veces al día
pastilla de placebo

408 personas
tomaron placebo
ESTUDIO 2
pastilla de vumerity

359 personas
tomaron 240 mg de DMF dos veces al día
pastilla de placebo

363 personas
tomaron placebo

VUMERITY es una pastilla que puede ayudar de
tres maneras

Reduce las recaídas
Ver los datos
Puede retrasar la progresión de la discapacidad física
obtener más información
Hace más lento el desarrollo de lesiones cerebrales
obtener información más detallada

Reduce las recaídas

Más del 70 % de las personas que tomaron DMF no tuvieron recaídas después de dos años. Reducir el riesgo de recaídas debe ser uno de los objetivos del tratamiento. Aunque ningún medicamento para la EM recurrente elimina por completo las recaídas, se demostró que el DMF reduce las recaídas en comparación con el placebo.

sin recaídas

El 73 % de las personas que tomaron DMF no tuvo más recaídas después de 2 años en comparación con el 54 % de las personas que tomaron placebo.

menos probabilidades
de recaídas

Las personas que tomaron DMF tuvieron un 49 % menos probabilidades de sufrir una recaída en comparación con las que tomaron placebo.*

menos recaídas

El DMF redujo las recaídas en un 53 % en comparación
con el placebo.†

*El 27 % de las personas que tomaron DMF tuvo una recaída frente al 46 % que tomó el placebo.
†DMF 0.172, placebo 0.364.

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sin recaídas

El 71 % de las personas que tomaron DMF no tuvo más recaídas después de 2 años en comparación con el 59 % de las personas que tomaron placebo.

menos probabilidades de recaídas

Las personas que tomaron DMF tuvieron un 34 % menos probabilidades de sufrir una recaída
en comparación con las que tomaron placebo.*

menos recaídas

El DMF redujo las recaídas en un 44 %
en comparación con el placebo.†

*El 29 % de las personas que tomaron DMF tuvo una recaída frente al 41 % que tomó el placebo.
†DMF 0.224, placebo 0.401.

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La progresión de la discapacidad física
resultó menos probable

El DMF demostró un retraso en la progresión de la discapacidad física, que es un objetivo importante del tratamiento.

El 84 % de los pacientes no presentó una progresión de la discapacidad física mientras tomaban DMF en comparación con el
73 % de las personas que tomaron placebo.

La progresión de la discapacidad física fue un 38 % menos probable
para las personas que tomaron DMF en comparación con aquellas que tomaron placebo.

Volver al principio

La progresión de la discapacidad fue un 21 %
menos probable para las personas que tomaron DMF en comparación con el 17 % de aquellas que tomaron placebo. No hubo ningún efecto estadísticamente significativo en la progresión de la discapacidad en el estudio 2.

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Hace más lento el desarrollo de
lesiones cerebrales

Para comprender el impacto del DMF en las lesiones cerebrales, los investigadores examinaron las lesiones utilizando tres técnicas diferentes de imágenes de resonancia magnética (IRM) para determinar la edad y el estadio de las mismas. Según las tres mediciones, las personas que tomaron DMF tenían menos lesiones que las que tomaron placebo. La relación entre las lesiones cerebrales y la progresión de la EM recurrente no se ha confirmado. Hablar con tu proveedor de atención médica sobre los resultados de las IRM podría ayudar a manejar la EM recurrente.

INFLAMACIÓN ACTIVA IMPACTO DE LA INFLAMACIÓN A LARGO PLAZO POSIBLES DAÑOS PERMANENTES
CANTIDAD PROMEDIO EN 2 AÑOS

INFLAMACIÓN ACTIVA

down arrow

menos lesiones Gd+ con el DMF

1.8 de placebo

frente a

0.1 de DMF

INFLAMACIÓN A LARGO PLAZO

down arrow

menos lesiones T2 con el DMF

17.0 de placebo

frente a

2.6 de DMF

POSIBLES DAÑOS PERMANENTES

down arrow

menos lesiones T1 con el
DMF

5.6 de placebo

frente a

1.5 de DMF
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INFLAMACIÓN ACTIVA IMPACTO DE LA INFLAMACIÓN A LARGO PLAZO POSIBLES DAÑOS PERMANENTES
CANTIDAD PROMEDIO EN 2 AÑOS

INFLAMACIÓN ACTIVA

down arrow

menos lesiones Gd+ con el DMF

2.0 de placebo

frente a

0.5 de DMF

IMPACTO DE LA INFLAMACIÓN A LARGO PLAZO

down arrow

menos lesiones T2 con el DMF

17.4 de placebo

frente a

5.1 de DMF

POSIBLES DAÑOS PERMANENTES

down arrow

menos lesiones T1 con el
DMF

7.0 de placebo

frente a

3.0 de DMF
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VOLVER AL PRINCIPIO
retrato de mujer sonriendo sobre fondo azul

Ver más

Ver los posibles efectos secundarios comunes ❯
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You may find it helpful to explore information about the clinical trials and effectiveness of VUMERITY® (diroximel fumarate).

 

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At this point in your journey, you may find yourself wondering about other treatment options. If so, you may find it helpful to learn more about the potential benefits of VUMERITY® (diroximel fumarate).

 

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It’s great that you’re happy with your current relapsing multiple sclerosis (MS) treatment. Should you want to consider other options in the future, you may want to learn about the potential benefits of VUMERITY® (diroximel fumarate).

 

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Even if you’re not actively looking for another treatment, it makes sense to stay informed about other options that are available to you. You may find it helpful to learn more about the potential benefits of VUMERITY® (diroximel fumarate).

 

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Reviewing available treatment options is an important step toward making an informed decision about your care. To help you in that process, here’s some information about the potential benefits of VUMERITY® (diroximel fumarate).

siguiente: efectos secundarios graves

Indication and Important Safety Information

¿Qué es VUMERITY® (diroximel fumarate)?

  • VUMERITY es un medicamento recetado que se usa para tratar a personas con formas recurrentes de esclerosis múltiple (EM) en adultos, incluidos el síndrome clínicamente aislado, la enfermedad recurrente-remitente y la enfermedad progresiva secundaria activa.

  • Se desconoce si VUMERITY es seguro y eficaz en niños.

Información Importante de Seguridad

No tome VUMERITY:

  • si ha tenido una reacción alérgica (como verdugones, urticaria, hinchazón de la cara, los labios, la boca o la lengua; o dificultad para respirar) al diroximel fumarate, dimethyl fumarate o a cualquiera de los componentes de VUMERITY

  • si está tomando dimethyl fumarate

Antes de tomar VUMERITY y mientras lo esté tomando, informe a su proveedor de atención médica sobre todas sus afecciones médicas, incluso:

  • si tiene problemas hepáticos

  • si tiene problemas renales

  • si tiene o ha tenido Leucopenia (bajo conteo de glóbulos blancos) o una infección

  • si está embarazada o planeas quedar embarazada. Se desconoce si VUMERITY dañará a su bebé en gestación

    • Si queda embarazada durante su tratamiento con VUMERITY, hable con su proveedor de atención médica sobre cómo inscribirse en BlossoMS Pregnancy Registry. Puede inscribirse en este registro llamando al 1‑833‑569‑2635 o en www.blossomspregnancyregistry.com. El propósito de este registro es monitorear su salud y la de su bebé.

  • si está amamantando o planea hacerlo. Se desconoce si VUMERITY pasa a la leche materna. Hable con su proveedor de atención médica sobre la mejor manera de alimentar a su bebé mientras esté tomando VUMERITY.

Informe a su proveedor de atención médica acerca de todos los medicamentos que esté tomando, incluidos los medicamentos de venta con y sin receta, vitaminas y suplementos a base de hierbas.

¿Qué debo evitar mientras tomo VUMERITY?

  • No tome bebidas alcohólicas al momento de tomar una dosis de VUMERITY

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de VUMERITY?

VUMERITY podría causar efectos secundarios graves, que incluyen:

  • Reacción alérgica (como verdugones, urticaria, hinchazón de la cara, los labios, la boca o la lengua; o dificultad para respirar). Deje de tomar VUMERITY y busque asistencia médica de emergencia de inmediato si tiene alguno de estos síntomas

  • LMP (Leucoencefalopatía multifocal progresiva), una infección cerebral poco común que generalmente conduce a la muerte o a una discapacidad grave en un período de semanas o meses. Informe a su proveedor de atención médica de inmediato si presenta alguno de los siguientes síntomas de LMP:

    • debilidad en un lado del cuerpo que empeora

    • torpeza en los brazos o las piernas

    • problemas en la visión

    • cambios en el pensamiento y la memoria

    • confusión

    • cambios en la personalidad

  • infecciones por herpes zóster (culebrilla), incluidas las infecciones del sistema nervioso central

  • otras infecciones graves

  • disminución en el recuento de glóbulos blancos. Su proveedor de atención médica deberá hacerle un análisis de sangre para revisar su recuento de glóbulos blancos antes de comenzar el tratamiento con VUMERITY y mientras esté en tratamiento. Deberá hacerse análisis de sangre después de 6 meses de tratamiento y, luego, cada 6 a 12 meses

  • problemas hepáticos. Su proveedor de atención médica deberá hacerle análisis de sangre para verificar su función hepática antes de que comience a tomar VUMERITY y durante su tratamiento, si fuera necesario. Informe a su proveedor de atención médica de inmediato si tiene alguno de los siguientes síntomas de un problema del hígado durante su tratamiento.

    • cansancio severo

    • pérdida de apetito

    • dolor en el lado derecho del estómago

    • orina de color oscuro o que luzca del color del té

    • Ictericia (amarilleo de la piel u ojos)

  • problemas gastrointestinales graves, como sangrado, úlceras, obstrucción y desgarros (perforación) del estómago o los intestinos. Avise de inmediato a su proveedor de atención médica si tiene alguno de estos síntomas durante el tratamiento:

    • dolor persistente en la zona del estómago

    • heces de color rojo brillante o alquitranadas

    • vómitos intensos

    • diarrea aguda

    • tos con sangre o coágulos de sangre

    • vómitos con sangre o vómito similar a "posos de café"

Los efectos secundarios más comunes de VUMERITY incluyen:

  • flushing o enrojecimiento de la piel, rojez, picazón o sarpullido

  • náuseas, vómitos, diarrea, dolor de estómago o indigestión

  • Flushing o enrojecimiento de la piel, y problemas estomacales (digestivos) son las reacciones más comunes, especialmente al comienzo del tratamiento, y podrían disminuir con el tiempo.

Tomar VUMERITY con alimentos (evite comidas o refrigerios (meriendas) con alto contenido en grasas y calorías) podría ayudar a reducir el flushing o enrojecimiento de la piel. Llame a su proveedor de atención médica si tiene alguno de estos síntomas y le molestan o no desaparecen. Pregúntele a su proveedor de atención médica si tomar aspirina antes de tomar VUMERITY podría reducir el flushing o enrojecimiento de la piel.

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de VUMERITY. Llame a su proveedor de atención médica para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede reportar sobre los efectos secundarios a la FDA llamando al 1-800-FDA-1088. Para obtener más información, visite dailymed.nlm.nih.gov.

Por favor, consulte la Información de Prescripción completa, incluida la Información para el Paciente.

 

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