Comprendamos los efectos secundarios más comunes
Es importante hablar con tu proveedor de atención médica sobre los efectos secundarios más comunes de VUMERITY® (diroximel fumarate). El flushing o enrojecimiento de la piel y los problemas estomacales son las reacciones más comunes, especialmente al comienzo del tratamiento, y podrían disminuir con el tiempo. Lee más sobre ellos a continuación.
Flushing o enrojecimiento de la piel
Los síntomas generalmente se describen como enrojecimiento, picazón o sarpullido.
Problemas estomacales
Los síntomas incluyen náuseas, vómitos, diarrea, dolor de estómago o indigestión. Los problemas estomacales se producen con mayor frecuencia durante el primer mes y luego disminuyen. Obtén más información sobre los posibles efectos secundarios graves.
En un estudio de 96 semanas de duración, alrededor del 30 % de las personas tuvieron problemas estomacales, pero desaparecieron en el 89 % de ellas. Muchos los experimentaron durante el primer mes y, en promedio, duraron una semana.*
*El 60 % de las personas con problemas estomacales los experimentaron durante el primer mes de tratamiento y, por lo general, duraron 7 días y medio.
Llama a tu proveedor de atención médica si tienes alguno de estos síntomas y te molestan o no desaparecen.
Un estudio por separado sobre problemas estomacales: VUMERITY en comparación con dimethyl fumarate
En un pequeño estudio de 5 semanas, se les solicitó a personas con EM recurrente que hicieran un seguimiento de sus problemas estomacales. 253 personas tomaron VUMERITY y 249 personas tomaron dimethyl fumarate.†
Limitaciones para tener en cuenta
Para este estudio, las personas clasificaron la gravedad de sus problemas estomacales en una escala del 0 (sin problemas) al 10 (problemas extremos). Hay que tener en cuenta que puede ser difícil comparar los problemas estomacales. Las personas tenían que informar sus propios síntomas y no existe una escala ampliamente utilizada. Este análisis no se planificó dentro de los ensayos clínicos; por lo tanto, los datos pueden no ser del todo confiables.
Los resultados deben tomarse con cautela debido que el estudio tuvo 5 semanas de duración. Estos datos no se incluyen en la Información de Prescripción para VUMERITY. Podría ser necesario realizar otros estudios para confirmar estos hallazgos.
Más días sin problemas estomacales
Las personas que tomaron VUMERITY reportaron una reducción del 46 % en la cantidad de días con problemas estomacales que ellos calificaron de ≥2 frente a las personas que tomaron dimethyl fumarate, y sus problemas estomacales fueron, en general, menos graves.
(1.4 días en comparación con 2.6 días para las personas que tomaron dimethyl fumarate)
Menos personas dejaron de tomar VUMERITY
La probabilidad de dejar de tomar VUMERITY por problemas estomacales fue un 83 % menor que la del dimethyl fumarate.
(El 0.8 % de las personas que tomaron VUMERITY detuvo el tratamiento en comparación con el 4.8 % de las personas que tomaron dimethyl fumarate).
†En la semana 1, las personas que tomaron VUMERITY recibieron la dosis inicial (una pastilla de 231 mg) y una pastilla de placebo dos veces al día. De la semana 2 a la 5, recibieron la dosis regular (dos pastillas de 231 mg) dos veces al día. En la semana 1, las personas que tomaron dimethyl fumarate recibieron la dosis inicial (una pastilla de 120 mg) y una pastilla de placebo dos veces al día. De la semana 2 a la 5, recibieron la dosis regular (una pastilla de 240 mg) y una pastilla de placebo dos veces al día.
